Date:2023-04-13
4月11日,同创伟业成员企业——北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请(IND),并成功获得受理(受理号:CXSL2300249)。
国家药品监督管理局药品评审中心网站显示IM83已获得受理 艺妙神州成立于2015年,总部位于北京,以“让癌症不再是绝症”为使命,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,截至目前已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,荣获全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖优胜奖,获批3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书和北京首张基因细胞药物《药品生产许可证》,研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤,以及肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤,已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。 公司获批国家科技部重点研发计划专项、北京市科技重大专项以及博士后科研工作站、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业等政府项目及资质;公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才、新国门领军人才等政府荣誉。