【同创Family】科维思生物的数字PCR法获知名专家、学者关注

发布日期:2019-11-01

今日头条:
南京科维思上市了基于数字PCR方法的HER2基因扩增检测试剂盒,和传统的检测方法有很大的不同。您如何评价这个新产品的临床应用价值?

袁芃教授:
首先我要恭喜科维思的团队。这张证的含金量非常高,它把传统的基于细胞染色的HER2扩增检测手段,转化成基于DNA分子的检测手段,这是一个从“0”到“1”的创新。大家知道,一个新的技术以及它衍生出来的产品,会给行业带来一些新的机会。作为临床医生,每天面对的是需要更好地帮助的肿瘤患者,我们非常关注新技术,也期待像数字PCR这样的新技术给临床的诊断和治疗带来新的、有价值的参考。

今日头条:
袁教授我想向您请教,在乳腺癌患者治疗过程中还有哪些在您认为是还没有很好解决的问题,是用数字PCR的HER2基因扩增的检测可以解决的?

袁芃教授:
HER2是一种原癌基因,HER2阳性乳腺癌和胃癌患者的预后比较差,较易出现复发转移。抗HER2的分子靶向治疗对于这类患者疗效好,可以明显地改善预后,减少复发风险,延长患者的生存期。因此,精确的HER2检测对于判断患者能否接受曲妥珠单抗等靶向药的治疗起决定性的作用。

和很多其它肿瘤相比,乳腺癌患者的诊疗手段相对完善,患者也有较长的生存期。在从初诊到新辅助治疗,到术后微小残留病的检测,到复发转移的早发现,到晚期解救治疗过程中肿瘤进展的早发现,其实都需要一些有更高灵敏度和准确度的检测手段,给医生提供更客观的判断依据。科维思这个基于数字PCR的HER2扩增检测方法在乳腺癌患者诊疗的全程管理上,可以提供很多的帮助。

今日头条:
您的讲解让我对这个产品的应用有了新的了解。看来它不只是乳腺癌患者决定是否可以使用曲妥珠单抗的一次简单的检测,而是在乳腺癌患者治疗过程中要反复检测一个指标。如果是这样,是否会局限于HER2阳性患者?而不是所有乳腺癌患者都可以从这个检测中获益?

袁芃教授:
我认为这个获益是所有乳腺癌患者的。因为乳腺癌患者复发的时候,HER2扩增状态可能会发生变化。有文献报道,HER2扩增状态在原发灶和转移灶之间的不一致率为33.3%;这是一个很大的变化。所以复发转移后的患者是否可以使用靶向治疗不应该以初诊时的HER2扩增检测结果为依据,需要进行HER2重新检测,这时候,用数字PCR的基于DNA的检测技术,就有它独到的优势了。而且对于HER2基因扩增的检测,NGS和荧光定量PCR都不如数字PCR这种绝对定量的方法准确。

今日头条:
给HER2阴性的患者在复发转移的时候用数字PCR,再做一次HER2的检测,让其中原发灶HER2阴性转移灶变成阳性的患者能够有使用靶向药的机会。这应该是很多乳腺癌患者所期待的。除此之外,还有哪些可圈可点的应用呢?

袁芃教授:
基于数字PCR的HER2扩增的检测更广泛的应用在于动态监测上。肿瘤患者的复发是临床非常关注的一个点,从术后到复发的过程中,基于DNA的检测,有文献报道中位时间早于影像学11个月发现复发。但是否能够基于这样的结果,提前改变治疗方案,还需要有一定的共识。这在国际上也是临床非常关注的。

今日头条:
通过您的讲解,以HER2举例,我们了解到它有伴随诊断和靶向治疗的动态监测的应用,那么,数字PCR作为一个灵敏度高、特异型好并且能绝对定量的技术,它是否有其他更广阔的应用前景?

袁芃教授:
之所以说基于数字PCR法的HER2基因扩增检测试剂盒只是一个开始,是因为数字PCR不仅针对HER2阳性患者进行动态监测,更重要的是,它可以和NGS技术结合,实现对HER2阴性患者的动态监测。具体来说,就是通过NGS检测患者的肿瘤组织或血液样本,筛选出患者的特异性突变,然后使用数字PCR在治疗过程中,针对该特异性突变进行动态监测。所以,我想数字PCR检测远远不局限于靶向治疗的患者,如HER2于乳腺癌、胃癌患者,EGFR于肺癌患者。所以它的一个更广阔的的应用应该是在每个治疗方案耐药之前,用数字PCR检测已知位点,在耐药的时候,用NGS去发现继发耐药突变,指导临床选择合适的治疗方案,并使用数字PCR继续动态监测。

今日头条:
感谢袁教授的时间和精彩的分享。作为一个新技术,我相信行业对它一定会有一个审慎的态度。对于检测的准确度和可能存在的风险,您怎么看?

袁芃教授:
肿瘤患者治疗方案的决定,从来都不是依据单一指标来定的。虽然目前临床已有的诊疗手段和诊疗规范仍然是处方的依据,但是基于数字PCR法的动态监测,是对其它检测方法的有效补充和参考。所以它给临床带来的价值远远超过可能存在的风险。我很期待更多的基于数字PCR方法学的产品上市。

今日头条:
感谢袁芃教授在百忙之中接受我们的访谈。对于一个有明确临床价值的创新产品,数字PCR法的HER2基因扩增检测是一个好的开始,期待南京科维思能够在未来给临床应用带来更多的新产品,服务于临床,帮助到患者。